【導言】萬能制冷整理《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準》 GB50457-2019相關(guān)知識。下面一起來學習吧。

9.1 一般規(guī)定

9.1.1 藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別的確定應符合本標準第3.2.1條和第3.2.2條的規(guī)定，醫(yī)藥潔凈室內(nèi)有多種工序時，應根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，采用相應的空氣潔凈度級別。

9.1.2 醫(yī)藥潔凈室的氣流流型應根據(jù)空氣潔凈度級別確定，并應符合本標準第9.3節(jié)的規(guī)定。

9.1.3 醫(yī)藥潔凈室內(nèi)溫度、濕度、壓差、噪聲等環(huán)境參數(shù)的控制，應符合本標準第3.2節(jié)的規(guī)定。

9.1.4 醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量，應取下列兩項中最大值：
    1 補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量之和；
    2 保證供給室內(nèi)每人新鮮空氣量不小于40m3/h。

9.1.5 醫(yī)藥潔凈室與周圍的空間應按生產(chǎn)工藝要求維持相應的正壓差或負壓差。

9.1.6 醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不應采用散熱器供暖。

9.1.7 醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的空氣監(jiān)測和凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)維護要求可按本標準附錄B的規(guī)定。

9.1.8 醫(yī)藥潔凈室內(nèi)凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的確認可按本標準附錄C的規(guī)定。

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參考資料：

《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準》 GB50457-2019