【前言】：萬能制冷百科為您提供《藥品經營質量管理規范》第二章藥品批發的質量管理，第六節校準與驗證相關內容，包含4條內容，一起來看吧。

藥品經營質量管理規范

第六節 校準與驗證

第五十三條 企業應當按照國家有關規定，對計量器具、溫濕度監測設備等定期進行校準或者檢定。

企業應當對冷庫、儲運溫濕度監測系統以及冷藏運輸等設施設備進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證。

第五十四條 企業應當根據相關驗證管理制度，形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。

第五十五條 驗證應當按照預先確定和批準的方案實施，驗證報告應當經過審核和批準，驗證文件應當存檔。

第五十六條 企業應當根據驗證確定的參數及條件，正確、合理使用相關設施設備。

參考資料：《藥品經營質量管理規范》·國家食品藥品監督局

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