藥品經營質量管理規范-第三章第六節陳列與儲存
來源: 作者: 更新于:2020年07月18日 04時 閱讀:0
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藥品經營質量管理規范
第六節 陳列與儲存
第一百五十九條 企業應當對營業場所溫度進行監測和調控,以使營業場所的溫度符合常溫要求。
第一百六十條 企業應當定期進行衛生檢查,保持環境整潔。存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛生,不得放置與銷售活動無關的物品,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。
第一百六十一條 藥品的陳列應當符合以下要求:
(一)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設置醒目標志,類別標簽字跡清晰、放置準確。
(二)藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射。
(三)處方藥、非處方藥分區陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識。
(四)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。
(五)外用藥與其他藥品分開擺放。
(六)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區。
(七)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。
(八)冷藏藥品放置在冷藏設備中,按規定對溫度進行監測和記錄,并保證存放溫度符合要求。
(九)中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字;裝斗前應當復核,防止錯斗、串斗;應當定期清斗,防止飲片生蟲、發霉、變質;不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄。
(十)經營非藥品應當設置專區,與藥品區域明顯隔離,并有醒目標志。
第一百六十二條 企業應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查,重點檢查拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。發現有質量疑問的藥品應當及時撤柜,停止銷售,由質量管理人員確認和處理,并保留相關記錄。
第一百六十三條 企業應當對藥品的有效期進行跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發生的過期使用。
第一百六十四條 企業設置庫房的,庫房的藥品儲存與養護管理應當符合本規范第二章第十節的相關規定。
參考資料:《藥品經營質量管理規范》·國家食品藥品監督局
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