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藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范-第三章第七節(jié)銷售管理

來源:  作者:  更新于:2020年07月18日 04時  閱讀:0

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藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范-第三章第七節(jié)銷售管理

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范


第七節(jié) 銷售管理

第一百六十五條 企業(yè)應(yīng)當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。

第一百六十六條 營業(yè)人員應(yīng)當佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術(shù)人員的,工作牌還應(yīng)當標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當掛牌明示。

第一百六十七條 銷售藥品應(yīng)當符合以下要求:

(一)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售。

(二)處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復印件。

(三)銷售近效期藥品應(yīng)當向顧客告知有效期。

(四)銷售中藥飲片做到計量準確,并告知煎服方法及注意事項;提供中藥飲片代煎服務(wù),應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定。

第一百六十八條 企業(yè)銷售藥品應(yīng)當開具銷售憑證,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等,并做好銷售記錄。

第一百六十九條 藥品拆零銷售應(yīng)當符合以下要求:

(一)負責拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓;

(二)拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;

(三)做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等;

(四)拆零銷售應(yīng)當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;

(五)提供藥品說明書原件或者復印件;

(六)拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。

第一百七十條 銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品,應(yīng)當嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。

第一百七十一條 藥品廣告宣傳應(yīng)當嚴格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。

第一百七十二條 非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動。


參考資料:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》·國家食品藥品監(jiān)督局

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